| 产品名称 | 定制式活动矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 螺旋扩弓矫治器：螺旋扩弓矫治器由牙用不锈钢丝(正畸材料-正畸丝)弯制的后牙固位卡环、双曲唇弓连扩弓螺旋器再将正畸基托聚合物连接制成；组成结构为“扩弓簧、分裂簧、扩弓螺旋簧、固位卡环、双曲唇弓、基托”。颌垫矫治器：颌垫矫治器由义齿基托聚合物将牙用不锈钢丝(正畸材料-正畸丝)弯制的卡环、邻间钩、双曲唇弓、颌垫连接制成；组成结构为“邻间钩、双曲唇弓、舌簧、 后牙单臂卡、颌垫、基托”。导板矫治器：导板矫治器由义齿基托聚合物将牙用不锈钢丝弯制的双曲唇弓，单臂卡环连接制成；组成结构为“固位体、基托、平面导板或斜面导板”。制作定制式活动矫治器所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 型号规格 | 螺旋扩弓矫治器、颔垫矫治器、导板矫治器 |
| 注册证编号 | 滇械注准20242170056 |
| 注册人名称 | 云南颌顺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区新嘉源仓储物流中心A区17幢 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区新嘉源仓储物流中心A区17幢 |
| 批准日期 | 2024-07-16 |
| 有效期至 | 2029-07-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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