| 产品名称 | 一次性使用防针刺配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身组件(芯杆、外套、活塞)和配药针组件(鲁尔滑套、密封管、座体、弹簧、针座、针管、护套)组成；芯杆采用聚丙烯材料制成，活塞采用聚异戊二烯制成，针座采用聚碳酸酯材料制成，针管采用304不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242140302 |
| 注册人名称 | 聚民生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区人杰南路396号3幢 |
| 生产地址 | 上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号 |
| 批准日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2029-09-02 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市奉贤区人杰南路396号3幢。生产地址变更为：1.上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242140302”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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