| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿管由尖部、球囊、管身、锥形接口、固定圈、单向阀(外壳+内芯柱子+小盖帽+弹簧+密封圈) 组成。根据接口的数量不同分为双腔型和三腔型。根据导管外径不同，可分为不同的规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 型号规格 | 型号：双腔、三腔。规格：CU-02-Fr6、CU-02-Fr8、CU-02-Fr10、CU-02-Fr12、CU-02-Fr14、CU-02-Fr16、CU-02-Fr18、CU-02-Fr20、CU-02-Fr22、CU-02-Fr24。CU-03-Fr14、CU-03-Fr16、CU-03-Fr18、CU-03-Fr20、CU-03-Fr22、CU-03-Fr24。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141752 |
| 注册人名称 | 常州市凯优医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇舜山路69号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇舜山路69号办公楼4层、车间二 二层 、车间二 三层、车间二辅楼 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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