| 产品名称 | 可弯曲输尿管鞘套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可弯曲输尿管鞘套件由扩张导管、导引鞘、扩张导管接头、Y型连接接头、导丝(选配件)、引流收集瓶(选配件)组成，其中导引鞘由导引鞘管(表面有亲水涂层)、Y型连接接头和硅胶帽组成，扩张导管是由扩张导管管体和扩张导管接头组成，引流收集瓶是有收集瓶、上瓶盖、下瓶盖、连接导管、负压控制导管、控制头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在泌尿系统内窥镜检查及手术时，建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道，与负压吸引设备配套吸引引流，取出结石及异物。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021753 |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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