| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由一次性腔镜用直线型切割吻合器(器身)及组件组成。AA型器身由击发推杆、套管、旋转手柄、旋转固定手柄、复位保险、复位手柄、固定手柄、活动手柄和卸载按钮组成。AB型器身由击发推杆、套管、包胶旋转手柄、旋转固定手柄、复位保险、复位手柄、包胶固定手柄、活动手柄和卸载按钮组成。B、FB型器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、刀片方向切换钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄和附件(卸钉扳手)组成。YB、YFB型器身由鹰嘴弯钩、抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、刀片方向切换钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄和附件(卸钉扳手)组成，其中鹰嘴弯钩可预先和抵钉座制成一体式结构或采用分体式配件与抵钉座安装。AR、AFR型组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成。YAR、YAFR型组件由鹰嘴弯钩、抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成，其中鹰嘴弯钩可预先和抵钉座制成一体式结构或采用分体式配件与抵钉座安装。BR型组件由钉仓、钉仓盖板、吻合钉组成。器身和组件各自独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021763 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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