| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型吻合器及切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吻合器由套管、关节头旋钮、旋转轴环、固定手柄、回复钮、击发按钮、手柄和卸载按钮构成。组件由钉仓座、切割刀、组件套管、保护套、抵钉座、钉仓、吻合钉、鹰嘴组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242020620 |
| 注册人名称 | 湖南润蓓医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路8号厂房202、203室 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路8号厂房202、203室 |
| 批准日期 | 2024-07-16 |
| 有效期至 | 2029-07-15 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-86244560 |
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