| 产品名称 | 血管鞘套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置和选用配置组成。产品基本配置：导管鞘、扩张器。选用配置：穿刺针、导丝组件、手术刀、医用纱布、鞘管冲洗器、消毒巾。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮穿刺置管手术中，建立介入导管导入血管的通道。 |
| 型号规格 | IK-4-10、IK-5-10、IK-6-10、IK-7-10、IK-8-10、IK-8.5-10、IK-5-25、IK-6-25、IK-7-25、IK-8-25。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242030813 |
| 注册人名称 | 山东柏新医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧（一至三层），288-13号南侧 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2029-08-19 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0631-5655288; 0631-5655298;0631-5655000 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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