| 产品名称 | 一次性使用无菌呼吸回路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 波纹管回路由波纹管、Y接头、机械接头、直接头(转换接头)、90度病人接头带取样孔、集水器、取样孔盖子、锥度盖子、软管夹子、软管架子、监测接头、监测管、监测孔盖子、温度孔盖子组成。 内壁平滑管回路由内壁平滑管、Y接头、90度病人接头带取样孔、集水器、取样孔盖子、锥度盖子、监测孔盖子、温度孔盖子组成。 产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于麻醉机、呼吸机接口与供氧面罩的管路连接。 |
| 型号规格 | 型号：波纹管回路、内壁平滑管回路； 规格：波纹管回路分成人、儿童两种规格，内壁平滑管回路仅成人一种规格。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242081175 |
| 注册人名称 | 广州恩特思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石壁街汉溪大道西283号东座2015 |
| 生产地址 | 广州市花都区花山镇第一工业区（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广州花山医用塑料厂；统一社会信用代码：91440114191193545F。 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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