| 产品名称 | 医用个性化手术导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用个性化手术导板是骨盆、四肢、头颅、脊柱部位的骨科手术配套基础辅助工具。根据影像学得到的数据，进行三维重建后采用高分子材料聚乳酸(PLA)经3D打印制成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨盆、四肢、头颅、脊柱部位的骨科手术中的定位、导向、评估或提供基准面。 |
| 型号规格 | 头颅导板(JZ-D-TL)，脊柱导板(JZ-D-JZ)，骨盆导板(JZ-D-GP)，上肢导板(JZ-D-SZ-1)，下肢导板(JZ-D-SZ-2)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242041758 |
| 注册人名称 | 南京京准医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京市江宁区秣陵街道秦淮路15号1幢802室、803室、804室（江宁开发区） |
| 生产地址 | 江苏省南京市江宁区秣陵街道秦淮路15号1幢802室、803室、804室（江宁开发区） |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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