| 产品名称 | 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | /由检测试剂、样本稀释液、密封袋、样本收集器组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原(HP)，既适用于专业医务人员在医疗单位进行检测，也适用于消费者自测。 |
| 型号规格 | 卡型/管型：1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光干燥储存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401684 |
| 注册人名称 | 南京申基医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B6-2幢 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B6-2幢2层206室、3层、5层，南京市六合区龙池街道时代大道96号8栋2层, 南京市六合区龙池街道时代大道96号7栋3层、2栋2层，江苏省宜兴市高塍镇科技大道63号宜药健康科技园7#楼三层B区 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 变更情况 | 2024-09-26 变更注册证载明的生产地址由：南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B6-2幢2层206室、3层、5层，南京市六合区龙池街道时代大道96号7栋3层、2栋2层，南京市六合区龙池街道时代大道96号8栋2层;变更为：南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B6-2幢2层206室、3层、5层，南京市六合区龙池街道时代大道96号8栋2层, 南京市六合区龙池街道时代大道96号7栋3层、2栋2层，江苏省宜兴市高塍镇科技大道63号宜药健康科技园7#楼三层B区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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