| 产品名称 | 等离子手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由台式主机、电源线、脚踏开关(MCS703)组成。可选配流体通断器、一次性使用等离子手术电极(PLE-DLZ-435、PLE-DLZ-439)和一次性使用射频手术电极(PLE-SP-203)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，高频模块配合中性电极和高频手术电极使用，适用于人体软组织的切割、凝血；射频模块与射频手术电极配合使用，适用于人体软组织的切割、凝血；等离子模块需在生理盐水环境下使用，与本公司的一次性使用等离子手术电极(PLE-DLZ-435)配合使用时，适用于扁桃体、腺样体的汽化、切割、凝血，与本公司的一次性使用等离子手术电极(PLE-DLZ-439)配合使用时，适用于喉部肿物、息肉的汽化、切割、凝血。 |
| 型号规格 | PLE-6000、PLE-7000、PLE-8000、PLE-9000 |
| 注册证编号 | 国械注准20243011686 |
| 注册人名称 | 成都美创医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号。 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
