| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、高压发生器、X 射线管组件、探测器、限束器、患者支架(扫描床)、激光定位灯、控制盒(CTBOX)、控制台、选配件及附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影，支持能谱功能成像检查。 |
| 型号规格 | CT 5300 |
| 注册证编号 | 国械注准20243061698 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号，苏州工业园区兴浦路108号 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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