| 产品名称 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本提取液、样本提取管、滴头、说明书组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，避免湿、热或冷冻储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401660 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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