产品名称 | 一次性使用免缝闭合器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用免缝闭合器由拉扣组件、医用胶带和隔离层组成。根据拉扣结构不同分为A型、B型,每种型号根据拉扣组件数量不同各分为A型有22种规格,B型有24种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于粘贴手术切口,使其闭合。 |
型号规格 | WZA-02、WZA-04、WZA-06、WZA-08、WZA-10、WZA-12、WZA-14、WZA-16、WZA-18、WZA-20、WZA-22、WZA-24、WZA-26、WZA-28、WZA-30、WZA-32、WZA-34、WZA-36、WZA-38、WZA-40、WZA-44、WZA-46、WZB-01、WZB-02、WZB-03、WZB-04、WZB-06、WZB-08、WZB-10、WZB-12、WZB-14、WZ B-16、WZB-18、WZB-20、WZB-22、WZB-24、WZB-26、WZB-28、WZB-30、WZB-32、 WZB-34、 WZB-36 、WZB-38 、WZB-40 、WZB-44 、WZB-46 |
注册证编号 | 苏械注准20232020529 |
注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 宜兴市和桥镇兴和路8号 |
生产地址 | 宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房 |
备注 | 本文件与“苏械注准20232020529”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-09-03 |
有效期至 | 2028-04-23 |
变更情况 | 2024-09-03生产地址变更 由“宜兴市和桥镇创业园纯江路(工业地产园)”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房”注册人住所变更 由“宜兴市和桥镇创业园纯江路(工业地产园)”变更为“宜兴市和桥镇兴和路8号” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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