| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、治疗头、防护镜组成。主机含有电源装置、控制装置、感应装置;治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于减少身体毛发的辅助治疗。 |
| 型号规格 | IPL-1PRO IPL-1 IPL-12 IPL-17 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222090411 |
| 注册人名称 | 吉瑞德隆（玉林）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼608室 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区石新社区洲石路旭兴达工业区A1栋四层东侧（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-09-04 |
| 有效期至 | 2027-11-15 |
| 变更情况 | 2024年08月21日 1、结构及组成由“由主机、治疗头、防护镜组成。主机含有电源装置、控制装置、感应装置;治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。”变更为“由主机、治疗头、防护镜组成。主机含有电源装置、控制装置、感应装置;治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体。”；2、适用范围由“用于减少身体毛发的辅助治疗、改善皮肤外观。”变更为“用于减少身体毛发的辅助治疗。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。 2024年09月04日 生产地址由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区石新社区洲石路旭兴达工业区A1栋四层东侧（受托生产地址）”变更为“深圳市宝安区石岩街道浪心社区石新社区洲石路旭兴达工业区A1栋四层东侧（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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