| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由分析仪主机、专用软件组成。主机主要由光学系统、试剂/样品装载模块、加样/加试剂模块、温育反应模块、清洗检测模块、液路控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体血液、尿液、脑脊液、胸腹水中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | DEROM-2000、DEROM-3000、DEROM-4000、DEROM-6000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192220267 |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-04-19 |
| 有效期至 | 2029-09-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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