| 产品名称 | 通气面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置。与符合标准YY/T1040.1-2015中的22mm规格圆锥接头的呼吸机配合使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20192080116 |
| 注册人名称 | 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区新兴路1号4-3 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区新兴路1号4-3,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段,武清开发区创业总部基地C20号楼,广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层,天津市武清开发区新兴路1号4-3,武清开发区创业总部基地C20号楼,广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20192080116"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-08-21 |
| 有效期至 | 2029-08-12 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更 20240821,其他变更 20240821,型号、规格变更 20240821,结构及组成变更 20240821 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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