| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由筒体、芯杆、橡胶活塞和溶药注射针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于临床配制药液、溶药及抽取药液。 |
| 型号规格 | 型号：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml。规格：0.9mm(20G)、1.1mm(19G)、1.2mm(18G)、1.4mm(17G)、1.6mm(16G)、1.8mm(15G)、2.1mm(14G)、2.4mm(13G)、2.7mm(12G)、3.0mm(11G)、3.4mm(10G)。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20172140071 |
| 注册人名称 | 安徽京环医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省滁州市全椒经济园区五里墩1号 |
| 生产地址 | 安徽省滁州市全椒经济园区五里墩1号 |
| 备注 | 原注册证：皖械注准20172150071。 |
| 批准日期 | 2022-01-05 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0550-5189870; 0550-5186150;0550-5187687;18502253888 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则（2019年第16号） |
| 相关标准 | YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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