| 产品名称 | 正畸托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由托槽体、底板、锁片(自锁式)、弹性体(自锁被动式)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172170918 |
| 注册人名称 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区义桥镇蛟山村 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区义桥镇蛟山村 |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2027-08-17 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：由“方丝弓托槽（结扎式）、直丝弓托槽（结扎式、自锁式）”变更为“见附页”。2、结构及组成：由“产品由托槽体、底板和锁片（自锁式）组成。”变更为“产品由托槽体、底板、锁片（自锁式）、弹性体（自锁被动式）组成。”。3、核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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