产品名称 | 甲状旁腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 由磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、质控品1、质控品2组成。 磁性微球:包被甲状旁腺激素单克隆抗体(小鼠)的磁性微球,PBS缓冲液;防腐剂。 低点校准品:甲状旁腺激素抗原(High Five细胞重组表达),PBS缓冲液;防腐剂。 高点校准品:甲状旁腺激素抗原(High Five细胞重组表达),PBS缓冲液;防腐剂。 缓冲液:PBS缓冲液;防腐剂。 发光标记物:ABEI标记的甲状旁腺激素单克隆抗体(小鼠),PBS缓冲液;防腐剂。 质控品1:甲状旁腺激素抗原(High Five细胞重组表达),PBS缓冲液;防腐剂。 质控品2:甲状旁腺激素抗原(High Five细胞重组表达),PBS缓冲液;防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中生物全段甲状旁腺激素PTH(1-84)的含量。临床上主要用于评价甲状旁腺功能。 |
型号规格 | 30测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 货架效期:2℃~8℃保存,有效期为18个月。 2. 使用效期:集成试剂开封后,2℃~8℃储存有效期为6周,开封后储存时用封条封好。 质控品开封后,2℃~8℃储存有效期为6周,开封后储存时应密封;10℃~30℃条件下,可稳定保存6小时;-20℃保存有效期为3个月;可冻融次数为3次。集成试剂机载(5℃~15℃)有效期为4周。 3. 试剂盒生产日期及失效日期见产品标签。 |
注册证编号 | 粤械注准20242401167 |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
备注 | \ |
批准日期 | 2024-08-29 |
有效期至 | 2029-08-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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