| 产品名称 | 抗缪勒管激素测定试剂盒（电化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由 M 试剂、RN 试剂、AMH 校准品 1 和 AMH 校准品 2 共四个组分组成，其主要成分如下：M 试剂：包被 AMH 抗体(小鼠)的磁珠，0.25 mg/mL；PBS 缓冲液，pH 值 7.0；防腐剂(Proclin300<0.1%(w/v))。。RN 试剂：用于增强型电化学发光的电中性钌复合物(NRC)标记的 AMH 抗体(小鼠)，1 μg/mL；PBS 缓冲液，pH值 7.0；防腐剂(Proclin300<0.1%(w/v))。AMH 校准品 1：PBS 缓冲液，含 AMH 抗原(重组抗原)，浓度约为 0.1ng/mL；防腐剂(Proclin300<0.1%(w/v))。AMH 校准品 2：PBS 缓冲液，含 AMH 抗原(重组抗原)，浓度约为 8ng/mL；防腐剂(Proclin300<0.1%(w/v))。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗缪勒管激素的浓度 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于 2~8 ℃环境下未开封密封保存时，可稳定保存 15 个月；开封后 M 试剂和 RN 试剂于 2~8 ℃环境下可保存 90 天，校准品开封后于2~8 ℃环境下密封保存可保存 7 天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401732 |
| 注册人名称 | 苏州安赛诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城富春江路188号9号楼501、601室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城富春江路188号9号楼601室 |
| 批准日期 | 2024-08-29 |
| 有效期至 | 2029-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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