| 产品名称 | 游离雌三醇（uE3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | M：0.4mg/mL已偶联游离雌三醇(uE3)抗体的磁微粒溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中 R2：0.5μg/mL已标记吖啶酯的游离雌三醇(uE3)抗原溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中 校准品(选配)：游离雌三醇(uE3)抗原溶于0.01M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中 质控品(选配)：游离雌三醇(uE3)抗原溶于0.01M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中游离雌三醇的含量，主要用作异常妊娠的辅助评价指标和唐氏综合征的筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2℃～8℃密封保存。 有效期：未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。校准品、质控品开瓶后2℃～8℃可以保存28天。 运输应在2℃～8℃低温条件下进行。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242400268 |
| 注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
| 生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
| 批准日期 | 2024-08-29 |
| 有效期至 | 2029-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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