| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、样本缓冲液、校准信息卡组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆中的 25 -羟基维生素D含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30°C避光贮存，不可冷冻，有效期为18个月；试剂在温度(22～28℃)、湿度(30%～65%)条件下，铝箔袋开封后有效期为1小时；生产日期及有效期见标签。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400343 |
| 注册人名称 | 重庆锐策生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢3-3-4（附1号） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园A栋2层、4层、3层301（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(受托生产企业：深圳德夏生物医学工程有限公司；统一社会信用代码：914403000679541245)。 |
| 批准日期 | 2024-08-28 |
| 有效期至 | 2029-08-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
国产器械智能分析
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