| 产品名称 | 特定蛋白免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学模块、液路模块、清洗模块、反应盘模块、样本模块、试剂模块、控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用散射比浊法及透射比浊法，与适配的检测试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体的尿液样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 型号规格 | TX-10 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242221732 |
| 注册人名称 | 浙江医泰兰迪生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路501号银海科创中心12幢601室-1 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（三栋）2001（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2029-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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