| 产品名称 | 血脂分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、检测助手组成；主机由外壳、光反射技术模块、控制主板、Type-C端口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套的血脂测试卡配合使用，用于定量检测人体全血(毛细血管血或静脉血)、血浆或血清中总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)和甘油三酯(TRIG)的含量。 |
| 型号规格 | YS-110D、YS-110E、YS-110F |
| 注册证编号 | 桂械注准20242220121 |
| 注册人名称 | 广西雅斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西中马钦州产业园区中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层303 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2029-05-07 |
| 变更情况 | 2024年08月30日 注册人生产地址由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层301”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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