| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动糖化血红蛋白分析仪主要由进样系统、液相色谱分离系统、比色检测与控制系统，显示打印系统，软件(软件类型：嵌入式，发布版本：1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于高效液相色谱法与新华医疗生产的糖化血红蛋白分析用洗脱液(高效液相色谱法)和糖化血红蛋白溶血剂(高效液相色谱法)配套使用，用于测定人体全血样本中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | SGH-400。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242220826 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区齐祥路3588号 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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