| 产品名称 | 全自动纳米酶免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外壳、触摸屏、电控模块、检测模块、样本处理模块、移液模块、扫码器、温育模块、电源线和软件组成。本产品组成中的软件为外控型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本司生产的基于荧光素标记的纳米酶荧光免疫层析法的试剂配套使用，用于对人体血清、血浆样本中待测物进行定量检测，包括蛋白质、酶类、其他生理、生化或免疫功能指标等相关检测项目。 |
| 型号规格 | NC200 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242220340 |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-1、3-2、3-3、3-4 |
| 批准日期 | 2024-08-26 |
| 有效期至 | 2029-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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