| 产品名称 | 免疫荧光分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含控制模块、显示模块、检测模块)、电源组成。其中PR501含有内置锂电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体血液中的待测物进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | PR501、PR502 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242221135 |
| 注册人名称 | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-08-29 |
| 有效期至 | 2029-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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