| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由血糖仪主机(按键、显示屏、USB端口、电池盒盖、试纸插槽、电池)和操作软件组成。软件名称Guide Me血糖仪软件，操作软件发布版本为5.4。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与Accu-Chek Guide血糖试纸一同使用，用于定量检测取自静脉血、动脉血、新生儿全血以及取自手指的新鲜毛细血管全血中的血糖浓度。用于医护人员临床血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。不适用于糖尿病的最终诊断，也不适用于新生儿脐带血的检测。 |
| 型号规格 | Guide Me |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242221725 |
| 注册人名称 | 荣晶医疗科技（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山开发区出口加工区第三大道77号1号房二层 |
| 生产地址 | 昆山开发区出口加工区第三大道77号1号房二层 |
| 批准日期 | 2024-08-29 |
| 有效期至 | 2029-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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