| 产品名称 | 血压/血糖/尿酸/血酮测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、袖带、血压/血糖/尿酸/血酮测量模块组成；主机由电路板、显示屏、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖、尿酸、血酮测量模块与配套试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖、尿酸、血酮(β-羟丁酸)浓度；血压测量模块适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率；该产品各项测量数值仅供参考，而不能用于诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | YS-911D、YS-911M、YS-911N、YS-912D、YS-912M、YS-912N、YS-913D、YS-913M、YS-913N、YS-916D、YS-916M、YS-916N、YS-917D、YS-917M、YS-917N、YS-918D、YS-918M、YS-918N |
| 注册证编号 | 桂械注准20242220125 |
| 注册人名称 | 广西雅斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西中马钦州产业园区中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层303 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2029-05-09 |
| 变更情况 | 2024年08月30日 注册人生产地址由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层301”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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