| 产品名称 | 上下肢主被动康复训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XY-ZBD-IDL由主机、手柄、上肢训练部分、急停按钮、立杆、脚轮组成。XY-ZBD-IIDL由主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮组成。XY-ZBD-IIIDL由主机、手柄、上肢训练部分、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮组成。XY-ZBD-IIIDH由主机、手柄、上肢训练部分、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、电刺激模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。XY-ZBD-IDL型适用于改善患者上肢肌力，维持上肢关节活动度，改善脑卒中导致偏瘫的患者上肢运动功能，促进脑卒中导致偏瘫的患者上肢运动功能恢复。XY-ZBD-IIDL型适用于改善患者下肢肌力，维持下肢关节活动度，改善脑卒中导致偏瘫的患者下肢运动功能，促进脑卒中导致偏瘫的患者下肢运动功能恢复。XY-ZBD-IIIDL型和XY-ZBD-IIIDH型适用于改善患者上下肢肌力，维持上下肢关节活动度，改善脑卒中导致偏瘫的患者上下肢运动功能，促进脑卒中导致偏瘫的患者上下肢运动功能恢复。 |
| 型号规格 | XY-ZBD-IDL、XY-ZBD-IIDL、XY-ZBD-IIIDL、XY-ZBD-IIIDH |
| 注册证编号 | 豫械注准20242190687 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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