| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架由支架管、矫直管、亲水涂层(仅限支架管带亲水涂层规格)、助推管及选配件(亲水导丝、斑马导丝)组成。亲水导丝由芯轴、被覆层、亲水涂层组成。斑马导丝由芯轴、热缩外鞘、头部管、亲水涂层组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141733 |
| 注册人名称 | 南京科泰柯林医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2024-08-29 |
| 有效期至 | 2029-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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