| 产品名称 | 胚胎移植导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型产品由内管、内管接头、外管、外管接头、护套、定位圈和不锈钢管组成。Ⅱ型产品由内管、内管接头、外管、外管接头、护套、定位圈、不锈钢管、插芯和插芯接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于与注射器配合，经阴道向子宫内转移经过体外受精(IVF)的胚胎或受精卵用。 |
| 型号规格 | Ⅰ130Z、Ⅰ180Z、Ⅰ240Z、Ⅰ130W、Ⅰ180W、Ⅰ240W、Ⅱ130Z、Ⅱ180Z、Ⅱ240Z、Ⅱ130W、Ⅱ180W、Ⅱ240W。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242180814 |
| 注册人名称 | 佳康医用器材（青岛）有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区和源路236号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区和源路236号 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2029-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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