| 产品名称 | 定制式牙科种植导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基板、导环和定位环(基牙支持式不适用)组成。基板由光敏树脂材料(聚氨酯丙烯酸酯)通过3D打印技术制成，导环和定位环采用钛合金材料制成。非无菌提供，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术中种植体的定位、导向等，从而辅助安装种植体。. |
| 型号规格 | 骨支持式、黏膜支持式、基牙支持式、混合支持式 |
| 注册证编号 | 闽械注准20242170161 |
| 注册人名称 | 泉州新致美义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 泉州市经济技术开发区智泰路124号（燕山电器内） |
| 生产地址 | 泉州市经济技术开发区智泰路124号厂房B幢三楼 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2029-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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