| 产品名称 | 非球面人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非球面人工晶状体为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为板式襻，主体部分和襻为同一材料，由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯等共聚而成，添加紫外吸收剂；光学设计；单焦，非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征)。该产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 非球面人工晶状体用于对于无晶状体眼患者进行视力矫正的初次植入，以恢复白内障患者视力。 |
| 型号规格 | L-313 |
| 注册证编号 | 国械注准20243161627 |
| 注册人名称 | 高视泰靓医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋101、201 |
| 备注 | 该产品为进口医疗器械产品在中国境内企业生产，已获准注册的进口产品的医疗器械注册证号为国械注进20173166160。 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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