产品名称 | 颅颌面接骨板系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 颅颌面接骨板系统由颅颌面接骨板(以下简称:接骨板)和颅颌面接骨螺钉(以下简称:接骨螺钉)组成。接骨板选用符合GB/T 13810中规定的TA1G 、TA2G、TA3G材料制造,接骨螺钉选用符合GB/T 13810中规定的TC4材料制造,接骨板表面采用着色阳极氧化或不阳极氧化处理。接骨螺钉表面采用着色阳极氧化或不阳极氧化处理。产品以无菌或非无菌状态交付,以无菌状态交付的产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅颌面骨折内固定。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243131613 |
注册人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
批准日期 | 2024-08-27 |
有效期至 | 2029-08-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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