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产品名称 颅颌面接骨板系统
结构及组成/主要组成成分 颅颌面接骨板系统由颅颌面接骨板(以下简称:接骨板)和颅颌面接骨螺钉(以下简称:接骨螺钉)组成。接骨板选用符合GB/T 13810中规定的TA1G 、TA2G、TA3G材料制造,接骨螺钉选用符合GB/T 13810中规定的TC4材料制造,接骨板表面采用着色阳极氧化或不阳极氧化处理。接骨螺钉表面采用着色阳极氧化或不阳极氧化处理。产品以无菌或非无菌状态交付,以无菌状态交付的产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途 该产品适用于颅颌面骨折内固定。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注准20243131613
注册人名称 江苏双羊医疗器械有限公司
注册人住所 张家港市杨舍镇包基双羊大厦
生产地址 张家港市杨舍镇包基双羊大厦
批准日期 2024-08-27
有效期至 2029-08-26
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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