| 产品名称 | 一次性使用血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空心纤维膜、外壳、血盖、封口胶、密封圈、护帽和填充液组成。空心纤维膜材料为聚醚砜(PES)，外壳和血盖材料为聚丙烯(PP)，封口胶材料为聚氨酯(PU)，密封圈材料为合成橡胶，护帽材料为聚乙烯(PE)，填充液为注射用水。产品经电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | W14LS、W14LSD、W14LSE、W14LSF、W15LS、W15LSD、W15LSE、W15LSF、W16LS、W16LSD、W16LSE、W16LSF、W17LS、W17LSD、W17LSE、W17LSF、W18LS、W18LSD、W18LSE、W18LSF、W19LS、W19LSD、W19LSE、W19LSF、W20LS、W20LSD、W20LSE、W20LSF |
| 注册证编号 | 国械注准20243101617 |
| 注册人名称 | 四川威力生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省眉山经济开发区新区 |
| 生产地址 | 四川省眉山经济开发区新区本草大道南段 10 号鑫和工业园 D1 栋 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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