| 产品名称 | 聚醚醚酮颅骨固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚醚醚酮颅骨固定系统产品由符合YY/T 0660《外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范》标准规定的材料制成，材料等级为PEEK-OPTIMA LT3。 聚醚醚酮颅骨固定系统由螺钉和链接板组成。链接板分为两孔链接板、四孔链接板、雪花链接板、三孔链接板、双Y形六孔链接板、四孔方形链接板、雪花五孔链接板、T形四孔链接板、六孔方形链接板。螺钉分为螺钉a和螺钉b，螺钉由植入部分和非植入部分组成。灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅骨骨折内固定和缺损部位固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131607 |
| 注册人名称 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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