| 产品名称 | 一次性乳房旋切穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由护套、针头、内针、针管、主体、管路组组成。其中针头由符合GB/T 1220标准的05Cr17Ni4Cu4Nb制成，内针、针管由符合GB/T 1220标准的06Cr19Ni10制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期(在影像学引导下)，对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243011620 |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园10 栋401 室、402 室 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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