| 产品名称 | 植入式给药装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输液港(大号、中号、小号)、导管(单腔)、连接套管、专用输液针(含无针接头)、专用注射针、导丝、穿刺针、可撕裂导管鞘(含扩张器)、导管冲洗器、注射器(直口和螺口)、牵引针和血管勾组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床反复插入外周静脉血管的患者注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液，还可用于抽取血液样品。当与本公司生产的耐高压植入式给药装置专用针配合使用时，适用于高压注射造影剂，最大输注压力不超过300psi。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141636 |
| 注册人名称 | 苏州美创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号3号楼101室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号3号楼101、102、201室 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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