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产品名称 个性化基台及螺钉
结构及组成/主要组成成分 该产品由个性化基台和中央螺丝组成,材质为符合GB/T 13810标准的钛合金TC4材料。中央螺丝及基台接口部分尺寸固定,通过CNC数控机床切削成型,基台修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口的连接方式为八角内连接、十字锁合内连接、六角内连接、非抗旋内连接、三角内连接。基台修复部分可个性化加工,其具体细分型号规格对应的可切削范围(基台角度、穿龈高度、基台直径、基台高度、可切削最薄壁厚)详见型号规格列表。个性化基台,中央螺钉表面未经任何其它处理,以非灭菌状态提供,为一次性使用产品。
适用范围/预期用途 本产品为患者口腔牙缺失后颌骨内植入牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注准20243171608
注册人名称 诺利塔(固安)医疗器械有限公司
注册人住所 河北省廊坊市固安县南开发区中小企业南路13-1号
生产地址 河北省廊坊市固安县南开发区中小企业南路13-1号
批准日期 2024-08-27
有效期至 2029-08-26
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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