| 产品名称 | 牙种植体附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由直型基台、角度基台、临时基台和螺丝组成，均采用符合GB/T 13810中规定的TC4ELI(Ti6Al4V ELI)钛合金材料制造。无表面处理。无菌和非无菌状态交付。无菌产品采用辐照灭菌。灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171611 |
| 注册人名称 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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