产品名称 | 一次性使用乳房旋切活检针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳房旋切活检针由内针管、外针管、保护套、手柄、组织收集舱、真空导管、生理盐水导管、导针器组成。该产品以无菌状态提供,经钴60辐照灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品预期在影像学引导下,用于对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织进行活检取样,取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织,活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。 |
型号规格 | RCP07FTS,RCP07TS,RCP07F,RCP07 |
注册证编号 | 国械注准20243011621 |
注册人名称 | 利福昇(苏州)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州市高新区昆仑山路 189 号科技城工业坊 A 区 8苏州市高新区昆仑山路189号科技城工业坊A区8号 |
生产地址 | 苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产) |
备注 | 受托企业:东劢医疗科技(苏州)有限公司;统一社会信用代码:91320505MA20FF9860 |
批准日期 | 2024-08-27 |
有效期至 | 2029-08-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
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