| 产品名称 | 一次性使用人体动脉血样采集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DC-1-1、DC-3-1、DC-3-4：贮样器(外套、芯杆、活塞、止溢滤芯)、采血针、6%锥头密封件、防针刺密封块和钙平衡肝素锂。 DC-1-2、DC-3-2：贮样器(外套、芯杆、活塞、止溢滤芯)、防针刺采血针、6%锥头密封件和钙平衡肝素锂。 DC-3-3：贮样器(外套、芯杆、活塞、止溢滤芯)、采血针、6%锥头密封件和钙平衡肝素锂。 DC-3-5：贮样器(外套、芯杆、活塞)、6%锥头密封件和钙平衡肝素锂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于动脉血样的采集和贮存。 |
| 型号规格 | DC-1-1 预设防针刺块型 1ml 0.5×16mm； DC-1-2 预设防针刺针型 1ml 0.5×16mm； DC-3-1 预设防针刺块型 3ml 0.6×25mm； DC-3-2 预设防针刺针型 3ml 0.6×25mm； DC-3-3 预设普通型 3ml 0.6×25mm； DC-3-4 预设防针刺块型 3ml 0.7×30mm； DC-3-5 抽血型 3ml |
| 注册证编号 | 国械注准20243221648 |
| 注册人名称 | 江苏崇恒医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B6栋2楼 |
| 生产地址 | 南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B6栋2楼 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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