产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高压造影注射器及附件由注射器、连接管、吸药器组成。其中,注射器由外套、芯杆或胶塞座、胶塞、母螺旋护帽或锥头保护帽组成;连接管分为单路连接管和双路连接管,由公螺旋护帽、母螺旋接头和/或防回流阀、导管、公螺旋接头、母螺旋护帽、三通(双路连接管适用)组成;吸药器分为穿刺式吸药器和管式吸药器,穿刺式吸药器由瓶塞穿刺器护帽、瓶塞穿刺器、公螺旋护帽、空气过滤膜、空过盖组成,管式吸药器由J形管组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于CT、MRI检查时,与高压注射设备配套使用,用于推注造影剂。 |
注册证编号 | 国械注准20243061643 |
注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
生产地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
批准日期 | 2024-08-27 |
有效期至 | 2029-08-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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