| 产品名称 | 配子缓冲液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组成成分为：氯化钠、丙酮酸钠、L-精氨酸、氯化钾、L-天门冬酰胺一水合物、二水氯化钙、硫酸镁、L-谷氨酸、L-亮氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、L-苏氨酸、L-酪氨酸、L-色氨酸、L-缬氨酸、乳酸钠、葡萄糖、L-丝氨酸、牛磺酸、碳酸氢钠、磷酸二氢钾、L-甲硫氨酸、 L-组氨酸、3-(N-吗啉基)丙磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、L-异亮氨酸、L-天门冬氨酸、L-苯基丙氨酸、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、硫酸庆大霉素、人血白蛋白。产品经过滤除菌和无菌灌装，一次性使用，货架有效期6个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于配子和胚胎的体外短时操作处理。 |
| 型号规格 | C004-4 60mL×1, C004-6 125mL×1 |
| 注册证编号 | 国械注准20243181603 |
| 注册人名称 | 成都艾伟孚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A2栋3-4层 |
| 生产地址 | 四川省成都市天府新区新兴街道天工大道916号A2栋3-4层、A8栋4层 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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