| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶由重组胶原蛋白、海藻糖、甘油、卡波姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的凝胶，经医用聚乙烯材料制成的塑料管灌装而成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | SY2006-(A)-1，SY2006-(A)-2，SY2006-(A)-3，SY2006-(A)-4，SY2006-(A)-5，SY2006-(A)-10；SY2006-(B)-1，SY2006-(B)-2，SY2006-(B)-3，SY2006-(B)-4，SY2006-(B)-5，SY2006-(B)-10。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232181538 |
| 注册人名称 | 南京思元医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1# |
| 生产地址 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司；统一社会信用代码：913201913025480985。本文件与“苏械注准20232181538”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2028-10-29 |
| 变更情况 | 2024-08-30备注增加：统一社会信用代码：913201913025480985。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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