| 产品名称 | 定制式正畸保持器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸保持器所用材料为两边热塑性聚氨酯和中间层聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 型号规格 | 型号：YCL-C-R；规格：通用式、平导式、锁结式、组合式。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232170087 |
| 注册人名称 | 浙江正雅齿科股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇兴业路999号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2028-10-12 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇兴业路999号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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