| 产品名称 | 无菌液体伤口敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌液体伤口敷料由聚乙烯吡咯烷酮、三乙醇胺和纯化水组成；灌装于PVC软袋中；该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 100mL、300mL、1000mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141810 |
| 注册人名称 | 华晟美（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区李时珍路189号医疗器械区三期标准厂房28号楼F栋 |
| 生产地址 | 山东省德州市天衢东路以南崇德十一大道西侧5858号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：山东消博士消毒科技股份有限公司；统一社会信用代码：91371400579360290F。本文件与“苏械注准20232141810”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 变更情况 | 2024-08-30备注增加：统一社会信用代码：91371400579360290F。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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