| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用雾化器分为HSHN-Ⅰ型、HSHN-Ⅱ型、HSHN-Ⅲ型、HSHN-Ⅳ型；其中，HSHN-Ⅰ型、HSHN-Ⅱ型由雾化杯、雾化芯组件、气源管、面罩、松紧带组成；HSHN-Ⅲ型由雾化杯、雾化芯组件、气源管、面罩、口含管、松紧带组成；HSHN-Ⅳ型由雾化杯、雾化芯组件、气源管、口含管组成；其中，雾化杯、雾化芯组件、口含管是由聚丙烯树脂材料制成，面罩、气源管是由聚氯乙烯材料制成，松紧带选用涤纶材料制成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入。 |
| 型号规格 | HSHN-Ⅰ型、HSHN-Ⅱ型、HSHN-Ⅲ型、HSHN-Ⅳ型。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232080538 |
| 注册人名称 | 海氏海诺健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
| 批准日期 | 2024-08-28 |
| 有效期至 | 2028-06-26 |
| 变更情况 | 注册人名称由“青岛海诺生物工程有限公司”变更为“海氏海诺健康科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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